Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Prøve Direktør
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og engageret Klinisk Prøve Direktør til at lede og administrere kliniske forsøg i vores organisation. Som Klinisk Prøve Direktør vil du være ansvarlig for at sikre, at alle kliniske studier udføres i overensstemmelse med gældende lovgivning, etiske retningslinjer og virksomhedens strategiske mål. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder forskere, læger, regulatoriske eksperter og projektledere, for at sikre, at forsøgene gennemføres effektivt og med høj kvalitet.
Dine primære opgaver vil inkludere udvikling af forsøgsprotokoller, koordinering af ressourcer, overvågning af forsøgsforløb og sikring af overholdelse af regulatoriske krav. Du vil også være ansvarlig for at analysere data, rapportere resultater og samarbejde med eksterne partnere såsom farmaceutiske virksomheder og forskningsinstitutioner.
For at lykkes i denne rolle skal du have en stærk forståelse af klinisk forskning, herunder GCP (Good Clinical Practice) retningslinjer, samt erfaring med projektledelse og teamledelse. Du skal være en strategisk tænker med evnen til at håndtere komplekse projekter og sikre, at deadlines og budgetter overholdes.
Vi tilbyder en spændende mulighed for at arbejde i en dynamisk og innovativ organisation, hvor du vil have en central rolle i udviklingen af nye medicinske behandlinger. Hvis du har en passion for klinisk forskning og ønsker at gøre en forskel i sundhedssektoren, ser vi frem til at modtage din ansøgning.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlægge og lede kliniske forsøg fra start til slut.
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og etiske retningslinjer.
- Samarbejde med tværfaglige teams for at optimere forsøgsprocesser.
- Udvikle og godkende forsøgsprotokoller og dokumentation.
- Overvåge forsøgsforløb og sikre kvalitetssikring.
- Analysere data og rapportere resultater til relevante interessenter.
- Administrere budgetter og ressourcer effektivt.
- Etablere og vedligeholde relationer med eksterne partnere og myndigheder.
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatgrad eller ph.d. inden for medicin, farmaci, biologi eller relateret felt.
- Minimum 5 års erfaring med kliniske forsøg og projektledelse.
- Indgående kendskab til GCP (Good Clinical Practice) og regulatoriske krav.
- Erfaring med teamledelse og samarbejde på tværs af discipliner.
- Stærke analytiske og problemløsningsevner.
- Evne til at arbejde struktureret og håndtere flere projekter samtidigt.
- Gode kommunikationsevner på både dansk og engelsk.
- Erfaring med samarbejde med farmaceutiske virksomheder og forskningsinstitutioner.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med ledelse af kliniske forsøg?
- Hvordan sikrer du overholdelse af regulatoriske krav i kliniske studier?
- Kan du give et eksempel på en udfordring, du har mødt i et klinisk forsøg, og hvordan du løste den?
- Hvordan håndterer du samarbejde med tværfaglige teams?
- Hvilke strategier bruger du til at sikre, at kliniske forsøg gennemføres inden for tidsplan og budget?
- Hvordan arbejder du med dataanalyse og rapportering i kliniske studier?
- Kan du beskrive din erfaring med GCP og andre regulatoriske standarder?
- Hvordan håndterer du relationer med eksterne partnere og myndigheder?
